QA, HR and Finances Open Roles

Responsable Assurance Qualité Système F/H

– Paris | FRANCE –

Description

PathoQuest est une société de biotechnologie, établissement pharmaceutique dans une démarche de certification BPF, spin off de l’institut Pasteur, qui propose des solutions innovantes pour le diagnostic des maladies infectieuses et la sécurisation des produits pharmaceutiques d’origine biologique. Notre business unit « Biologics Genomic Service » propose aux acteurs de l’industrie pharmaceutique un service expert en contrôle qualité génomique, alliant l’expertise de la biologie moléculaire et de la bioinformatique via une plateforme de séquençage NGS (Next Generation Sequencing) et sur des pipelines d’analyses bioinformatiques de pointe.
De plus en plus d’acteurs de premier plan de l’Industrie des Biotechnologies et de la Pharma nous font confiance pour évaluer la sécurité virale et la stabilité génétique de leur produits biologiques innovants. Aujourd’hui en pleine expansion, nous renforçons notre pôle Qualité.
Votre mission Sous la responsabilité directe du Chief Quality Assurance & Regulatory Affairs Officer (Pharmacien Responsable), votre savoir-faire vous permet de soutenir notre rapide croissance dans le testing de produits biologiques. Votre mission est de mettre en place, maintenir un système qualité en lien avec l’ensemble des activités de l’entreprise pour permettre la conformité des activités aux référentiels requis. 

Vos responsabilités:

  • Mettre en oeuvre la politique d’assurance qualité et faire évoluer le manuel qualité
  • Organiser, planifier et mettre en oeuvre des audits qualité afin d’assurer l’application des réglementations en vigueur, BPL, BPF et des référentiels ISO sur le site
  • Former les auditeurs internes
  • Définir et suivre des plans d’audits internes et externes annuel
  • Préparer et animer les audits clients
  • Mettre en place la gestion des achats et des fournisseurs critiques
  • Préparer les revues de direction
  • Mettre en place le plan de continuité d’activité
  • Mettre en place et maintenir des indicateurs de suivi de la qualité des prestations réalisées
  • Proposer des améliorations et/ou des évolutions dans le domaine de la qualité
  • Sensibiliser et informer l’entreprise à l’approche

Votre profil:

  • Vous êtes PhD, Pharmacien ou Ingénieur
  • Vous avez 5 ans d’expérience en assurance qualité
  • Vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans le domaine du contrôle qualité au sein de l’industrie Pharmaceutique de bio-production.
  • Vous aimez l’innovation, vous êtes à l’aise dans le défi
  • Vous êtes familiarisé avec les médicaments de thérapie génique (MTI), vaccins
  • Vous êtes familiarisé avec les référentiels BPL, BPF et ISO 9001

Vos Expertises transverses :

  • Capacités à conduire des projets transversaux
  • Animer des pluridisciplinaires
  • Aptitude à la conduite du changement
  • Pragmatisme, discernement, assertivité
  • Méthodique, rigoureux et autonome
  • Anglais professionnel courant pour être en mesure d’échanger avec les auditeurs et les interlocuteurs étrangers.

Ce poste est basé à Paris 13, le contrat est à durée indéterminée.
Si vous avez envie de travailler au sein d’une start-up dynamique, innovante et avec de grandes ambitions ; envoyez-nous votre candidature (CV et lettre de motivation) à recrutement@pathoquest.com

Expert Virologue H/F

– Paris | FRANCE –

Description

PathoQuest est une société de biotechnologie, spin off de l’Institut Pasteur, pionnière dans le développement de solutions basées sur le séquençage de nouvelle génération pour le contrôle qualité des biomédicaments.

Nous proposons aux acteurs de l’industrie pharmaceutique un service expert en contrôle qualité génomique, alliant l’expertise de la biologie moléculaire et de la bio-informatique via une plateforme de séquençage NGS (Next Generation Sequencing) et sur des pipelines d’analyses bioinformatiques de pointe.  

En phase de scale-up pour nos activités « Biologics Genomic Services », nous comptons actuellement une quarantaine de collaborateurs en France majoritairement et aux Etats-Unis. Nous recherchons de nouveaux talents pour rejoindre notre équipe porteuse d’un bel avenir.

 Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Expert Virologue h/f.

Missions

Sous la responsabilité directe du Chief Pharmaceutical Officer/Pharmacien Responsable, il/elle apporte son expertise en virologie et en analyse des données bio-informatiques afin d’effectuer les revues et les interprétations des informations générées par les tests NGS de contrôle qualité des produits biologiques des clients aux grades BPF et R&D.

Activités

  • Apporter son expertise en Virologie et Sécurité Biologique :
    • Rédiger les rapports d’expertise relatifs aux données NGS de sécurité virale et conclure sur l’interprétation des résultats après avoir identifié les études complémentaires à réaliser si nécessaire.
    • Apporter son expertise pendant la conduite des études.
    • Apporter un support à l’amélioration du pipeline NGS pour améliorer la qualité des résultats.
    • Agir comme interface scientifique en virologie avec les clients lorsque nécessaire et notamment en cas de contamination virale avérée.
    • Former les équipes de son département à la compréhension des données et à leur interprétation.
    • Leader des investigations majeures et critiques en cas de contamination
    • Assurer une veille scientifique dans le domaine de la sécurité virale/biologique et de la réglementation en lien avec ce domaine.
    • Participer à des working groups d’experts dédiés à l’application du NGS en sécurité virale.
    • Apporter son expertise scientifique auprès des autorités de santé européennes et américaines pour justifier scientifiquement du choix des méthodes innovantes / alternatives et pour garantir la sécurité virale.

Profil

Diplômé(e) d’un Doctorat en Virologie, vous avez une expérience dans la culture virale.
Des connaissances dans le domaine de la technologie NGS sont un plus.
Vous avez une très bonne maîtrise de l’anglais.

Savoir-faire recherchés 

  • Analyser, interpréter et exploiter des données chiffrées
  • Suivre les priorités d’actions
  • Elaborer des présentations scientifiques et toute autre présentation ou document écrit relatif à son domaine
  • Maîtriser les techniques d’argumentation
  • Maîtriser les méthodologies de travail en mode projet

Appréciant le travail en équipe, vous savez communiquer de façon fluide, simple.

Doté(e) de qualité de synthèse et d’analyse, vous avez le sens de la précision et le goût du détail.

Vous avez un intérêt pour les techniques innovantes (Médicaments de Thérapie Innovante), les produits de biotechnologie.

Ce poste est basé à Paris 13, le contrat est à durée indéterminée.

Si vous avez envie de travailler au sein d’une start-up dynamique, innovante et avec de belles ambitions ; envoyez-nous votre candidature à
recrutement@pathoquest.com.

Let’s Work Together

If you are interested in what we do and believe you have the appropriate experience and  expertise to join the PathoQuest team, please send your resume and cover letter to office@pathoquest.com