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Manager Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (CDI)

Fort d’une première expérience professionnelle réussie, vous souhaitez accélérer votre développement et mettre vos compétences au service d’une société innovante et dynamique à taille humaine dans les sciences de la vie.

Envoyer votre CV et lettre de motivation à office@pathoquest.com

 

La mission

En tant que membre du Comité exécutif ( COMEX ) et dans le cadre de la stratégie de l’entreprise, définir  et assurer  la mise en œuvre opérationnelle de la politique d’Assurance Qualité ( méthodes / organisation / process / audit).

Proposer et mettre en oeuvre la stratégie réglementaire de l’entreprise afin de garantir l’application de la réglementation du secteur de la phase de développement à la fin de vie des produits.

Gérer et mettre en œuvre la politique de transparence

 

Expérience et Formation
  • 5 à 10 ans d’expérience en Assurance Qualité et Affaires réglementaires dans le domaine du Diagnostic In-Vitro
  • Ph.D  en  Biologie
  • Formation à l’audit
  • Formation au management de la Qualité
  • Expérience MOT serait un plus
  • Anglais fluent

 

Compétences requises
  • Communiquer avec conviction et diplomatie pour obtenir l’adhésion des différents interlocuteurs internes à la politique d’assurance qualité
  • Anticiper et gérer les difficultés et besoins en matière d’assurance qualité à court, moyen et long terme, en évaluant notamment la criticité des principaux dysfonctionnements, et en proposant des solutions pertinentes
  • Gérer une situation de crise
  • Définir des priorités d’action et d’allocation de moyens / ressources / délais
  • Travailler en mode pluridisciplinaire, analyser les enjeux d’autres activités et conseiller en interne sur les aspects réglementaires
  • Sens relationnel & esprit d’équipe
  • Esprit de synthèse et d’analyse
  • Autonomie
Job Opportunities at PathoQuest
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