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Job Opportunities at PathoQuest

Are you a highly motivated individual looking for a challenging opportunity with a company that is at the cutting edge of genetics, bioinformatics and molecular diagnostics?

PathoQuest is a biotechnology company offering an advanced metagenomics approach to improving the breadth of pathogen detection. PathoQuest is seeking team-oriented, entrepreneurial individuals with a positive attitude toward tackling the challenge associated with working with an emerging biotechnology company.

If you have the passion and experience to join our team, please send your resume and cover letter to office@pathoquest.com

Responsable Contrôle Qualité (H/F)

PathoQuest est une société de biotechnologie, spin off de l’institut Pasteur, qui propose des solutions innovantes pour le diagnostic des maladies infectieuses et la sécurisation des produits pharmaceutiques d’origine biologique. Notre business unit « Biologics Genomic Service » propose aux acteurs de l’industrie pharmaceutique un service expert en génomique, alliant l’expertise de la biologie moléculaire et de la bio-informatique via une plateforme de séquençage NGS (Next Generation Sequencing) et sur des pipelines d’analyses bioinformatiques de pointe.

De plus en plus d’acteurs de premier plan de l’Industrie des Biotechnologies et de la Pharma nous font confiance pour évaluer la sécurité virale et la stabilité génétique de leur produits biologiques innovants. Aujourd’hui en pleine expansion, nous renforçons notre pôle Qualité.

Missions

Sous la responsabilité directe du Directeur Qualité et Réglementaire, votre savoir-faire vous permet de soutenir notre rapide croissance dans le testing de produits biologiques. Votre mission est d’implémenter les exigences requises par les GMPs et de garantir le suivi opérationnel des analyses du laboratoire, de proposer des méthodes validées avec des appareils qualifiés.

Vos responsabilités

  • Opérationnaliser les activités de validation de méthodes d’analyse en Biologie Moléculaire selon les exigences clients et les guidelines (FDA, ICH, OECD, OMS)
  • Proposer des méthodes de contrôles adaptés aux études
  • Opérationnaliser le calcul d’erreur, le re-test
  • Gérer les rapports d’analyse rétrospective des données
  • Mettre en place des outils pour gérer les équipements, le matériel de laboratoire (QI, QO, QP, maintenance)
  • Mettre en place des outils pour une gestion optimale des échantillons et des réactifs
  • Vérifier la conformité des études BPL (programme qualité)
  • Accompagner les équipes dans la Gestion des déviations, CAPA, demande de modification, dans la mise en œuvre des investigations 
  • Participer à la mise à jour des procédures en lien avec les activités du laboratoire et cela dans une démarche d’amélioration continue
  • Optimiser la traçabilité et la sécurisation des données des études

Description du profil

  • Vous aimez innover, vous êtes à l’aise dans le défi
  • Forte attirance pour le travail en équipe
  • Bac + 5 (Master, Ingénieur ou Pharmacien), vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience dans le domaine de la Qualification/Validation/métrologie au sein de l’industrie Pharmaceutique ou laboratoire de contrôle.
  • Expertise en biotechnologie
  • Vous êtes familiarisé avec les guidelines ICH, FDA, OMS dans le cadre de la validation des méthodes et les recommandations de l’OCDE, (BPL)

Expertise transverse :

  • Aptitude à la conduite du changement
  • Solides compétences rédactionnelles (protocoles, rapports, travail de synthèse)
  • Pragmatisme et discernement
  • Sens de l’organisation, méthodique, rigoureux et autonome
  • Anglais professionnel courant pour être en mesure d’échanger avec les auditeurs et les interlocuteurs étrangers.
  • Niveau basique en statistiques (statistiques descriptives, tests d’hypothèses)

Ce poste est basé à Paris 13, le contrat est à durée indéterminée.

Si vous avez envie de travailler au sein d’une start-up dynamique, innovante et avec de grandes ambitions ; envoyez-nous votre candidature (CV et lettre de motivation) à contact@pathoquest.com